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河南鼎昌药业在湖北被曝2批次药品不合格

2018-10-31 14:30:05

河南鼎昌药业在湖北被曝2批次药品不合格

中新河南郑州10月15日电(晏立海)河南鼎昌药业有限公司生产的复方王不留行片在湖北省被查出2个批次不合格。近日,从湖北省食品药品监督管理局官方站获悉。该局不久前发布了《湖北省药品质量公告(2013年第2期)》,河南鼎昌药业有限公司登上了该局的“劣药榜”。

在该份药品质量公告中,根据全省药品质量监督抽验工作计划的要求,湖北省食品药品监督检验研究院及各市、州、直管市、神农架林区药品检验机构于2013年第二季度对全省69家药品及药包材生产企业,1087家药品经营企业及455家医疗机构进行了监督检查抽验。全省完成抽验1217个品种5008批次,检出不符合标准规定100个品种249批次。其中,河南鼎昌药业有限公司生产的复方王不留行片被查出2个批次不合格。

据该公告,河南鼎昌药业有限公司生产的复方王不留行片,规格:每片含王不留行100mg、邻氨基苯甲酸10mg、干酵母50mg、乳酸钙60mg,批号:,被抽检单位:随州市随县殷店镇康之佳大药房,经过湖北省随州市药检所检验,依据国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册,该批次被认定为不合格。

同种规格,批号:,抽检单位:随州市随县淮河镇仁济阴店,经过湖北省随州市药检所检验,依据国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册,该批次被认定为不合格。

据了解,河南鼎昌药业有限公司位于河南省焦作市博爱县工业园区。公司创立于一九六九年,是2010年10月在原焦作市博爱药业有限公司的基础上经改制成立的公司,公司总资产已达到3.5亿元,注册品种108个。该公司以化学原料药和抗生素原料药为主,以大容量注射剂、小容量注射剂和口服固体制剂为辅的多元综合性制药企业。在2011年年中,该公司的大容量注射剂、小容量注射剂、硫酸庆大霉素、口服固体制剂、化学合成车间等5个车间方才通过《药品GMP证书》。

盐酸地芬诺脂原料和盐酸地芬诺脂片是该公司的主打的片剂品种,此次被湖北省药监部门通报为劣药的复方王不留行片,在市场上也具有相当份额。该药主要用于产后气血亏损、乳汁不通不下或少乳痛、乳肿等症。

目前,湖北省食品药品监督管理局已对本季度抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关市(州、直管市、神农架林区)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。(完)

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